VMT

Von der einzelnen Hohlfaser bis zum fertigen, verpackten Filter – jeder Prozessschritt birgt das Risiko von Fehlern, die sich durch die gesamte Fertigung ziehen können. Deshalb wird die Qualität auf jeder Stufe geprüft – von der Faser bis zum fertigen Filter.

Ein Dialysator enthält mehrere Tausend Hohlfasern, deren Prüfmerkmale im Mikrometerbereich liegen – bei Serienstückzahlen und unter den Dokumentations- und Validierungsanforderungen der Life-Science-Fertigung.

Unsere Bildverarbeitung prüft in dieser Kette jeden kritischen Schritt zerstörungsfrei, im Takt der Linie und mit rückverfolgbarem Ergebnis. Fehlerhafte Teile werden ausgeschleust, bevor weitere Material- und Prozesskosten anfallen.

One Process. Every Step Covered.

The right technology at every stage.

01

Faserherstellung

Die Hohlfasermembran wird im Spinnprozess aus einer Polymerlösung gebildet, durchläuft Fäll- und Waschbäder und wird getrocknet. Die Fasern laufen als kontinuierliche Stränge zur Bündelbildung weiter.
Überwachung kontinuierlich laufender Faserstränge, Erkennung ohne externes Triggersignal, stabile Auswertung bei wechselnden Reflexionen der Faseroberfläche.
Erkennung gerissener Faserstränge vor dem Einbringen in das Faserbündel. Ein unerkannter Fadenriss setzt die Spinnanlage über längere Zeit still und macht die laufende Produktion unbrauchbar.‍
Technology: VMT Inspektionslösungen

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02

Bündelbildung und Einbringen in das Gehäuse

Die Fasern werden zu einem Bündel mit definierter Faserzahl gewickelt. Das Bündel wird anschließend in das Filtergehäuse eingeführt, positioniert und fixiert.
Prüfung der Mantelfläche über den vollen Umfang des rotierenden Bündels, Trennung von Oberflächendefekt und regulärer Faserstruktur, Prüfung des bereits eingebrachten Bündels im Gehäuse.
Erkannt werden Defekte auf dem Faserbündel, Partikel, Dellen und Abweichungen der Faserorientierung. Nach dem Einbringen werden zusätzlich Faserschlaufen, Faserknicke, Faserreste und Kontaminationen im Gehäuse geprüft.‍
Technology: VMT Faserbündelkontrolle

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03

Schnitt und Faseröffnung

Der Dialysator wird nach dem Verguss auf Endmaß geschnitten. Der Schnitt öffnet die Faserlumen und erzeugt die Schnittfläche für die anschließende Montage.
Auflösung bis zur einzelnen Faser über die gesamte Schnittfläche, Unterscheidung offener und verschlossener Faserlumen, Vermessung des Filterendes im Linientakt.
Inline werden alle Fasern der Schnittfläche gezählt und die Anzahl verschlossener Fasern sowie die Faserdichte bestimmt. Ergänzend werden Geometrie des Filterendes, Beschädigungen, Ausbrüche und Verunreinigungen erfasst.
Technology: VMT Fasergeometriekontrolle und VMT Inspektionslösungen

04

Endmontage von Kappen und Dichtelementen

Blutkappen und Dichtelemente werden auf die Filterenden montiert. Weitere Bauteile wie Laschen werden positioniert und gefügt.
Anwesenheitsprüfung an transparenten und teiltransparenten Bauteilen, Lagebestimmung in zwei Achsen als Vorgabe für die Montage, Prüfung vor dem Fügen, da eine Nacharbeit danach nicht möglich ist.
Geprüft werden Anwesenheit und Sitz des Dichtrings sowie Anwesenheit und Position weiterer Montageteile. Ein fehlender oder falsch sitzender Dichtring führt zum undichten Dialysator.
Technology: VMT Inspektionslösungen

05

Dichtigkeits- und Integritätsprüfung

Der montierte Dialysator wird befüllt und mit Druck beaufschlagt. Über die Blasenbildung im Prüfmedium wird die Integrität von Fasern und Dichtstellen bewertet.
Auswertung eines zeitlichen Verlaufs statt eines Einzelbilds, Erkennung einzelner aufsteigender Blasen im Prüfglas, Prüfung innerhalb des Stillstandsfensters im Takt.
Erkannt werden Undichtigkeiten über die Analyse der Blasenbildung während der Prüfzeit. Das Ergebnis geht als Freigabekriterium in die Chargendokumentation ein.
Technology: VMT Inspektionslösungen

06

Etikettierung und Verpackung

Der Dialysator wird etikettiert, identifiziert und in die sterile Endverpackung überführt. Sterilisation und Freigabe schließen die Fertigung ab.
Lesen von Klarschrift, 1D-Barcode und Data-Matrix-Code am selben Etikett, Abgleich der gelesenen Daten gegen Datenbank oder SPS-Vorgabe, ungetriggerte Endloskontrolle der Verpackungsfolie.
Geprüft werden Lage und Sitz des Etiketts sowie Druckqualität und Inhalt der aufgebrachten Daten. Die Endverpackungsfolie wird auf Löcher, Risse und Partikel kontrolliert.
Technology: VMT Inspektionslösungen

07

Qualitätssicherung im Labor

Aus der laufenden Produktion werden Filter als Stichprobe entnommen und im Labor offline vermessen. Die Ergebnisse dienen der Prozessbewertung und der Freigabedokumentation.
Mikroskopische Auflösung bei großem Prüffeld, automatisierte Abfahrt der Schnittfläche in X und Y, reproduzierbare Messwerte für den Vergleich über Chargen hinweg.
Vermessen werden Wandstärke, Rundheit und Innendurchmesser der Hohlfasern. Faserdeformationen werden erkannt und dem entnommenen Filter zugeordnet.
Technology: VMT Fasergeometriekontrolle